截至2025年9月3日,歐盟REACH法規(guī)中關(guān)于高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC) 的最新情況及企業(yè)需履行的合規(guī)義務(wù)如下:
一、SVHC清單最新進(jìn)展(截至2025年初)
2025年1月6日更新:新增6項(xiàng)SVHC
歐盟成員國委員會(MSC)一致決定,將6項(xiàng)新物質(zhì)正式納入SVHC候選清單。
自該日起,SVHC清單總數(shù)增至248項(xiàng)。
其中包括:八甲基三硅氧烷(Octamethyltrisiloxane) 等。
此前更新回顧:
2024年6月:新增1項(xiàng)——過氧化二異丙苯(DCP),因其具有生殖毒性。
2023年6月:新增2項(xiàng),包括二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦和4,4'-二氯二苯砜。
未來可能新增物質(zhì)(2025年5月動態(tài))
歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)于2025年5月收到3項(xiàng)新物質(zhì)作為SVHC的提案,目前處于評議階段。
此外,間苯二酚(Resorcinol)仍處于“待定”狀態(tài),可能后續(xù)被正式列入。
二、企業(yè)合規(guī)義務(wù)(當(dāng)產(chǎn)品含SVHC > 0.1% w/w)
根據(jù)REACH法規(guī),若您的產(chǎn)品(物品、混合物或純物質(zhì))中含有SVHC且濃度超過0.1%(重量比),需履行以下責(zé)任:
1. 信息傳遞義務(wù)
向下游用戶或消費(fèi)者提供信息:
在收到請求后的45天內(nèi),免費(fèi)提供足以確保安全使用的信息(通常為安全技術(shù)說明書SDS或SVHC信息表)。
信息應(yīng)包含物質(zhì)名稱及安全使用指南。
2. 向ECHA進(jìn)行通報(bào)(Notification)
條件同時滿足時需通報(bào):
SVHC在物品中的含量 > 0.1% (w/w);
該SVHC在您企業(yè)每年向歐盟出口總量 > 1噸。
時限:自該物質(zhì)被列入SVHC清單之日起6個月內(nèi)完成通報(bào)。
3. SCIP通報(bào)(廢棄物框架指令WFD要求)
適用范圍:所有含SVHC > 0.1% 的物品(無論用量多少)。
要求:自2021年1月5日起,必須向ECHA提交SCIP通報(bào)(Substances of Concern In Products)。
目的:確保產(chǎn)品在整個生命周期(包括廢棄階段)中,有害物質(zhì)信息可追溯。
平臺:通過ECHA的SCIP數(shù)據(jù)庫提交。
4. 安全數(shù)據(jù)表(SDS)更新
若SVHC作為純物質(zhì)或混合物中的成分,且濃度≥0.1%,供應(yīng)商必須在SDS第3節(jié)中明確列出該物質(zhì)信息,并及時更新SDS。
三、企業(yè)應(yīng)對建議
供應(yīng)鏈管理:
定期審查原材料和產(chǎn)品成分,及時獲取供應(yīng)商的SVHC聲明。
建立內(nèi)部化學(xué)品數(shù)據(jù)庫,跟蹤SVHC清單更新。
檢測與合規(guī)評估:
對高風(fēng)險材料(如塑料、涂層、電子元件等)進(jìn)行SVHC篩查。
委托專業(yè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行REACH SVHC檢測。
提前準(zhǔn)備通報(bào):
一旦新物質(zhì)列入清單,立即評估是否觸發(fā)通報(bào)義務(wù),避免逾期。
關(guān)注ECHA動態(tài):
定期查看ECHA官網(wǎng)的SVHC候選清單更新及評議進(jìn)展。
四、總結(jié)
項(xiàng)目 | 要求 |
---|---|
SVHC清單總數(shù) | 248項(xiàng)(截至2025年1月) |
觸發(fā)條件 | 含量 > 0.1% w/w |
信息傳遞 | 45天內(nèi)響應(yīng)下游請求 |
ECHA通報(bào) | 含量>0.1% + 年量>1噸,6個月內(nèi)完成 |
SCIP通報(bào) | 所有>0.1%物品均需提交 |
SDS更新 | 含SVHC≥0.1%的混合物/物質(zhì)必須更新 |
建議企業(yè)持續(xù)關(guān)注ECHA官方公告,確保出口歐盟產(chǎn)品符合最新REACH合規(guī)要求,避免貿(mào)易風(fēng)險。
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