以下是目前全球范圍內(nèi)實(shí)施或計(jì)劃實(shí)施類似 TSCA(美國(guó)有毒物質(zhì)控制法) 的國(guó)家和地區(qū),涵蓋法規(guī)名稱、實(shí)施時(shí)間、適用范圍及關(guān)鍵特點(diǎn):
1. 中國(guó)
法規(guī)名稱:《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》
實(shí)施時(shí)間:2020年4月1日(修訂版)
關(guān)鍵特點(diǎn):
適用范圍:新化學(xué)物質(zhì)(未列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的物質(zhì))需在生產(chǎn)或進(jìn)口前進(jìn)行預(yù)登記。
現(xiàn)有物質(zhì)管理:對(duì)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)實(shí)施數(shù)據(jù)報(bào)告和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
豁免政策:科研用途、低噸位(<0.1噸/年)等可申請(qǐng)豁免。
數(shù)據(jù)共享:鼓勵(lì)企業(yè)聯(lián)合提交數(shù)據(jù)以降低測(cè)試成本。
2. 日本
法規(guī)名稱:《化學(xué)物質(zhì)審查與限制法》(JARAC)
實(shí)施時(shí)間:1973年(持續(xù)更新)
關(guān)鍵特點(diǎn):
新物質(zhì)申報(bào):未列入JARAC名錄的化學(xué)物質(zhì)需在生產(chǎn)或進(jìn)口前提交申報(bào)。
現(xiàn)有物質(zhì)管理:高關(guān)注物質(zhì)(如持久性、生物累積性物質(zhì))需進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
豁免政策:特定用途(如藥品、食品添加劑)可豁免部分要求。
3. 韓國(guó)
法規(guī)名稱:《化學(xué)物質(zhì)控制法》(K-REACH)
實(shí)施時(shí)間:2015年1月1日(修訂版)
關(guān)鍵特點(diǎn):
新物質(zhì)申報(bào):年產(chǎn)量或進(jìn)口量≥1噸的化學(xué)物質(zhì)需預(yù)注冊(cè)(2018年12月31日截止)。
現(xiàn)有物質(zhì)管理:對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行分類和限制(參考?xì)W盟CLP法規(guī))。
豁免政策:藥品、化妝品等受其他法規(guī)管理。
4. 巴西
法規(guī)名稱:《國(guó)家化學(xué)物質(zhì)監(jiān)管框架》(2019年第6120號(hào)法案)
實(shí)施時(shí)間:法案已通過(2024年10月15日),具體實(shí)施日期待定
關(guān)鍵特點(diǎn):
新物質(zhì)申報(bào):年產(chǎn)量或進(jìn)口量≥1噸的化學(xué)物質(zhì)需注冊(cè)。
豁免范圍:放射性物質(zhì)、國(guó)防用途物質(zhì)、食品/藥品/化妝品等。
數(shù)據(jù)共享:允許與國(guó)際法規(guī)(如歐盟REACH)數(shù)據(jù)共享。
5. 加拿大
法規(guī)名稱:《加拿大環(huán)境保護(hù)法》(CEPA)
實(shí)施時(shí)間:1999年(持續(xù)更新)
關(guān)鍵特點(diǎn):
新物質(zhì)申報(bào):未列入《加拿大化學(xué)物質(zhì)清單》的物質(zhì)需提交新物質(zhì)通知(NMN)。
現(xiàn)有物質(zhì)管理:對(duì)有毒物質(zhì)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和限制。
豁免政策:藥品、農(nóng)藥等受其他法規(guī)管理。
6. 澳大利亞
法規(guī)名稱:《工業(yè)化學(xué)品(通知和評(píng)估)法案》(ICNA)
實(shí)施時(shí)間:1999年
關(guān)鍵特點(diǎn):
新物質(zhì)申報(bào):未列入《澳大利亞工業(yè)化學(xué)品名錄》的物質(zhì)需提交申報(bào)。
現(xiàn)有物質(zhì)管理:對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行分類和限制。
豁免政策:藥品、農(nóng)藥等受其他法規(guī)管理。
7. 俄羅斯
法規(guī)名稱:《聯(lián)邦法律第29號(hào)》(化學(xué)品和危險(xiǎn)物品管理)
實(shí)施時(shí)間:2002年(持續(xù)更新)
關(guān)鍵特點(diǎn):
新物質(zhì)申報(bào):未列入名錄的物質(zhì)需提交注冊(cè)申請(qǐng)。
現(xiàn)有物質(zhì)管理:對(duì)有害物質(zhì)實(shí)施分類和限制。
豁免政策:特定用途(如軍事、科研)可申請(qǐng)豁免。
8. 印度
法規(guī)名稱:《工業(yè)化學(xué)品(制造和進(jìn)口)管理規(guī)定》(IMC)
實(shí)施時(shí)間:2013年(修訂版)
關(guān)鍵特點(diǎn):
新物質(zhì)申報(bào):未列入名錄的物質(zhì)需提交預(yù)申報(bào)。
現(xiàn)有物質(zhì)管理:對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
豁免政策:藥品、農(nóng)藥等受其他法規(guī)管理。
9. 南非
法規(guī)名稱:《化學(xué)品管理法案》(CMA)
實(shí)施時(shí)間:2008年(持續(xù)更新)
關(guān)鍵特點(diǎn):
新物質(zhì)申報(bào):未列入名錄的物質(zhì)需提交注冊(cè)申請(qǐng)。
現(xiàn)有物質(zhì)管理:對(duì)有害物質(zhì)實(shí)施分類和限制。
豁免政策:特定用途(如科研、藥品)可申請(qǐng)豁免。
10. 墨西哥
法規(guī)名稱:《化學(xué)物質(zhì)和混合物監(jiān)管法》
實(shí)施時(shí)間:2016年(持續(xù)更新)
關(guān)鍵特點(diǎn):
新物質(zhì)申報(bào):未列入名錄的物質(zhì)需提交注冊(cè)申請(qǐng)。
現(xiàn)有物質(zhì)管理:對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
豁免政策:藥品、農(nóng)藥等受其他法規(guī)管理。
總結(jié)
強(qiáng)制性法規(guī):中國(guó)、日本、韓國(guó)、巴西、加拿大、澳大利亞、俄羅斯、印度、南非、墨西哥等。
全球趨勢(shì):越來越多國(guó)家效仿TSCA,建立化學(xué)品全生命周期管理體系,強(qiáng)化新物質(zhì)申報(bào)、現(xiàn)有物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及數(shù)據(jù)共享。
企業(yè)需根據(jù)目標(biāo)市場(chǎng)法規(guī)要求,提前規(guī)劃化學(xué)品注冊(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和供應(yīng)鏈合規(guī)策略,以應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)格的國(guó)際化學(xué)品監(jiān)管環(huán)境。
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