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英國發布最新UK REACH評估活動報告!82份新物質審查結果曝光

2025年2月,英國UK REACH的實施機構——英國健康與安全委員會(HSE)發布了2024年度UK REACH評估活動報告。

與歐盟REACH相似,UK REACH官方評估主要分為卷宗評估與物質評估,其中前者又包含完整性評估與測試提案評估。

官方始終將評估活動視為HSE工作的核心環節,旨在確保注冊卷宗質量、人類及環境健康。

而對于企業而言,官方評估流程可能帶來額外的測試要求與成本費用,甚至可能促使物質分類變化,即后續被列入SVHC清單、授權清單或限制清單等,因此,該評估活動一直備受業界密切關注。

卷宗完整性評估

鑒于UK REACH的首個截止日期為2026年10月,目前仍處于其過渡階段。

因此,英國官方仍然將卷宗完整性評估的重點放在“全新”物質上,即在2021年1月1日前未在歐盟REACH系統中被任何企業注冊的物質。

至2024年12月31日,官方已接收82份關于“全新”物質的卷宗。截至2024年底,已完成38個(占比46%)的合規完整性審查,并下發了6項決議,

由上表不難發現,當前提交的“全新”物質注冊卷宗普遍展現出較高質量。在已完成的38份評估中,僅6個物質需要提供進一步數據,且均為低噸位物質。

對于注冊噸位超過10噸/年的物質,所有卷宗均嚴格遵循UK REACH法規附件7-10的規定,提交了完整信息,有效保障了人類健康與環境安全。

同時,這也將意味著,后續其他企業再注冊這些物質時,數據增補的風險會大大降低。

測試提案評估

2024年,英國HSE收到2個物質的毒理和生態毒理節點測試提案。

基于3Rs原則,即減少、改進和替換動物實驗,官方同意注冊人開展生態毒理測試,但提議注冊人在進行毒理測試OECD TG 408和OECD TG 414 時,優先考慮read-across等非動物實驗方法。

物質評估

2024年,官方未啟動新的物質評估項目,而是專注于推進現有評估工作,特別是針對氯化石蠟(Paraffin waxes and hydrocarbon waxes, chloro)與 N-丁基苯磺酰胺(EC 222-823-6,CAS號3622-84-2)。

對于氯化石蠟,官方正處于評估注冊人提交的物質鑒定信息階段,并計劃后續確認其是否符合PBT標準。

至于N-丁基苯磺酰胺,官方已完成評估,并發現該物質在環境中具有極高持久性(vP)且可能廣泛分布。基于此,官方今年或將提出一項強制性分類與標簽提案,旨在驗證其分類的合理性。


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