所有出口到美國市場的化妝品，須確認產品類型，如果產品屬于以下類型的產品，可辦理美國化妝品FDA注冊，如有特殊功效的化妝品須辦理OTC藥品注冊。

　　化妝品FDA注冊：企業注冊+產品成份注冊

　　最新消息，美國食品藥品監督管理局（FDA）化妝品注冊系統于2023年12月16日正式開放！

　　自2022年12月29日，美國頒發《2022年化妝品法規現代化法案》（MoCRA）以來，FDA一直在不斷完善注冊要求及新注冊系統。新的注冊系統Cosmetic Direct于2023年12月14日結束內測，于2023年12月16日正式開放。

　　FDA Regulations

　　美國FDA要求所有美國或非美化妝品生產企業都必須進行企業注冊，并且產品責任人還需將產品進行列名。此外非美企業必須指定一個美國代理與FDA進行聯絡。

　　Requirements

　　FDA化妝品備案注冊主要分為兩個部分，分別為企業注冊以及產品列名。

　　化妝品企業注冊&產品列名

　　企業注冊

　　FDA要求在美國銷售的化妝品生產商/加工商必須進行企業注冊。所需資料如下：

　　1、工廠所有者和/或經營者的名稱；

　　2、工廠的名稱、實際生產地址、電子郵件地址和電話號碼；

　　3、美國代理聯系人信息及聯系方式

　　4、FEI登記號碼；

　　5、在此工廠生產或加工的化妝品所有在售化妝品品牌名稱；

　　6、產品類別及在工廠內生產或加工所對應每款化妝品的責任人；

　　產品列名

　　FDA要求“責任人”對化妝品進行產品列名并每年遞交更新，所需資料如下：

　　1、生產或加工該化妝品各工廠的企業注冊號碼；

　　2、責任人聯系方式及化妝品產品名稱，如：標簽上顯示名稱；

　　3、化妝品產品類別；

　　4、符合21CFR 701.3成分名稱的產品成分清單（包括香精香料及色素等）；

　　5、產品登記編碼（如有）；

　　6、登記類型（初始、年度更新或簡要更新）

　　7、同基礎配方產品可以做一個列名（僅顏色、香味或凈含量不同的同款產品）

　　Compliance Date

　　化妝品企業合規日期為2023年12月29日，但是強制處罰期限推遲6個月，即2024年7月1日前。目前FDA注冊系統已全面開放，我們建議化妝品出口企業盡快完成注冊以盡早實現合規。

　　Regitrar Corp協助企業注冊周期

　　針對前期已支付費用并提交了相關產品信息的客戶，我們會快馬加鞭優先處理注冊等相關遞交，前期暫未填寫申請的客戶，可及時與我們的法規顧問進行免費一對一咨詢，以便我們提供精準的指導盡快為貴司完成注冊。

　　美國化妝品FDA產品類型分類：

　　1.Baby Products嬰兒產品

　　2.Bath Preparations洗浴用品

　　3.Eye Makeup Preparations眼部化妝品

　　4.Fragrance Preparations芳香用品

　　5.Hair Preparations （non-coloring）頭發用品（不含染發劑）

　　6.Hair Coloring Preparations染發劑

　　7.Makeup Preparations （not eye）臉部化妝用品（不含眼部用品）

　　8.Manicuring Preparations指甲化妝品

　　9.Oral Hygiene Products口腔類化妝品

　　10.Personal Cleanliness個人清潔

　　11.Shaving Preparations修面用品

　　12.Skin Care Preparations （Creams, Lotions, Powders, and Sprays）護膚品

　　13.Suntan Preparations防曬品