依據(jù)《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA）要求：首先，目前所有出口至美國的化妝品都必須辦理FDA認(rèn)證/注冊(cè)，具體的法規(guī)要求及方法如下：

一、FDA法規(guī)要求

2024年7月1日，美國食品藥品管理局（FDA）對(duì)《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA）化妝品企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名的寬限條例正式失效，即必須辦理FDA注冊(cè)備案。未完成FDA注冊(cè)的企業(yè)輸美可能將面臨扣貨或拒絕入境等風(fēng)險(xiǎn)。

二、注冊(cè)合規(guī)要求

化妝品FDA注冊(cè)分為：企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)。

（1）企業(yè)注冊(cè)：進(jìn)入FDA化妝品在線創(chuàng)建系統(tǒng)，進(jìn)行公司資料的申報(bào)，申報(bào)完成后經(jīng)由FDA人工審核無誤即可分配編碼。

（2）產(chǎn)品注冊(cè)：然后貴司就可以在這個(gè)賬戶中遞交產(chǎn)品申報(bào)。當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品由A公司生產(chǎn)，B公司經(jīng)銷，A或B都可以遞交產(chǎn)品申報(bào)，不需要AB全部遞交。

三、化妝品出美流程

（1）首先，出口化妝品的企業(yè)需確保其產(chǎn)品符合美國FDA及美國化妝品法規(guī)的相關(guān)要求。這包括但不限于必須辦理FDA注冊(cè)及產(chǎn)品列名，同時(shí)還需對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝和產(chǎn)品宣稱進(jìn)行審查，確保它們符合FDA的規(guī)定，包括有關(guān)成分聲明、警告聲明和產(chǎn)品說明的準(zhǔn)確性與合規(guī)性。

（2）其次，出口商需準(zhǔn)備相應(yīng)出口文件，包括但不限于商業(yè)發(fā)票、裝箱單、出口許可證等。此外，根據(jù)美國海關(guān)和邊境保護(hù)局（CBP）的規(guī)定，出口商可能還需要提供其他文件，如出口 Declaration Form等。

【注意：運(yùn)輸物流方面，出口商需選擇合適的貨運(yùn)方式和物流服務(wù)提供商，以確?；瘖y品安全、及時(shí)地運(yùn)達(dá)美國。同時(shí)，出口商還需考慮保險(xiǎn)事宜，以應(yīng)對(duì)運(yùn)輸途中可能出現(xiàn)的損失或損壞?！?/p>

（3）當(dāng)化妝品抵達(dá)美國后，需通過美國海關(guān)和邊境保護(hù)局的檢查。海關(guān)官員將審查所有相關(guān)文件，以確保貨物的合法性和合規(guī)性。如果一切順利，貨物將通過海關(guān)檢查，進(jìn)入美國市場(chǎng)。

【注意：美國市場(chǎng)準(zhǔn)入要求可能會(huì)隨時(shí)發(fā)生變化，因此出口商需持續(xù)關(guān)注相關(guān)法規(guī)更新，并確保其產(chǎn)品始終符合最新的法規(guī)要求。】

綜上，將化妝品出口到美國需出口商詳細(xì)了解并遵守美國的法規(guī)要求，充分準(zhǔn)備相應(yīng)出口文件，選擇合適的物流服務(wù)，通過美國海關(guān)的檢查。這一過程可能復(fù)雜且耗時(shí)，但只要充分準(zhǔn)備并合規(guī)操作，就能夠確保化妝品的順利出口和銷售。

四、Registrar Corp（睿捷思）可以協(xié)助化妝品企業(yè)：

· FDA化妝品企業(yè)注冊(cè)

· FDA化妝品產(chǎn)品列名

· 美國代理人服務(wù)

· 不良事件報(bào)告代理

· 企業(yè)FEI號(hào)申請(qǐng)

· 化妝品制造商GMP

· 化妝品成分、標(biāo)簽審核與設(shè)計(jì)

· 色素批次認(rèn)證

· FDA扣貨協(xié)助

· 綠名單增加及黑名單除名（DWPE）