檢測檢測機構(gòu)在開展相關(guān)活動前必須要取得相關(guān)資質(zhì),目前國內(nèi)主要的實驗室資質(zhì)有CMA和CNAS。
CNAS和CMA究竟有什么區(qū)別?如何實現(xiàn)CNAS與CMA體系二合一?自身實驗室到底要拿到哪種資質(zhì)比較合適?CMA和CNAS資質(zhì)哪個更好通過?讓我們來一探究竟……
什么是CMA與CNAS資質(zhì)?
CMA(China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval),稱作檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志,又稱中國計量認證;是根據(jù)中華人民共和國計量法的規(guī)定,由省級以上人民政府計量行政部門對檢測機構(gòu)的檢測能力及可靠性進行的一種全面的認證及評價,只有具有此標志,才能成為合法的檢驗檢測機構(gòu),才能按證書上所批準列明的項目,從事檢測檢驗活動,在檢測檢驗證書或報告上使用CMA標識。
CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment),是中國合格評定國家認可委員會的英文縮寫;CNAS是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》、《認可機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,依法經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局確定,從事認證機構(gòu)、實驗室、檢驗機構(gòu)、審定與核查機構(gòu)等合格評定機構(gòu)認可評價活動的權(quán)威機構(gòu),負責(zé)合格評定機構(gòu)國家認可體系運行。檢驗檢測機構(gòu)在獲得CNAS資質(zhì)后,方可按證書上所批準列明的項目,在檢測檢驗證書或報告上使用CNAS標識。
下面我們從目的、性質(zhì)、管理及評審機構(gòu)、評審依據(jù)、適用對象、報告使用范圍、收費情況等方面,來介紹CMA資質(zhì)和CNAS資質(zhì)的區(qū)別與相似點,幫助大家更深入地了解。
目的
CMA資質(zhì)認定和CNAS認可的目的,都是為了提高實驗室管理水平和技術(shù)能力。
性質(zhì)
CMA資質(zhì)認定是政府強制性的行政許可。
注意:在中華人民共和國境內(nèi)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的機構(gòu),必須經(jīng)過資質(zhì)認定,否則構(gòu)成違法。
CNAS資質(zhì)認定則屬于機構(gòu)的自愿行為,非強制性要求。
由國家市場監(jiān)督管理總局(以下簡稱市場監(jiān)管總局)主管全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作,并負責(zé)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。
省級市場監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作。
CNAS由中國合格評定國家認可委員會直接對檢測機構(gòu)進行考核。
評審依據(jù)
最新版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》、RB/T 214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》及特殊行業(yè)領(lǐng)域的補充要求、申請標準等。
ISO/IEC等國際組織發(fā)布的標準、指南和其他規(guī)范性文件,以及CNAS發(fā)布的認可規(guī)則、準則等文件及實驗室相應(yīng)領(lǐng)域標準等。
適用對象
(1)各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門依法設(shè)置或授權(quán)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu);
(2)經(jīng)各級人民政府有關(guān)行業(yè)主管部門批準,為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu);
(3)已取得計量認證合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),需新增檢驗項目時,應(yīng)申請擴項計量認證;
(4)自愿申請為社會出具公正數(shù)據(jù)的各類科研、檢測實驗室。
(1)包含了生產(chǎn)企業(yè)實驗室在內(nèi)的供方第一方實驗室:組織內(nèi)的實驗室,檢測或校準自己生產(chǎn)的產(chǎn)品,數(shù)據(jù)為我所用,目的是提高和控制產(chǎn)品質(zhì)量。一般使用企業(yè)標準。
(2)需方第二方實驗室:組織內(nèi)實驗室,檢測或校準供方提供的產(chǎn)品,數(shù)據(jù)為我所用,目的是提高和控制供方產(chǎn)品質(zhì)量,以最終保證自身的產(chǎn)品質(zhì)量。一般使用約定標準。
(3)社會公共方第三方實驗室:獨立于第一方實驗室和第二方實驗室,為社會提供檢測或校準服務(wù)的實驗室,數(shù)據(jù)為社會使用,目的是提高和控制社會產(chǎn)品質(zhì)量。一般使用國家標準或國際標準。
報告使用范圍
通過CMA資質(zhì)認定的實驗室,在其認定范圍內(nèi)出具的報告,只在國內(nèi)有效。
通過CNAS認可的實驗室,在其認可范圍內(nèi)出具的帶CNAS標識的報告,可在全球的多個國家和地區(qū)通行(需雙方簽署了互認協(xié)議MRA)。
一般國際貿(mào)易的相關(guān)產(chǎn)品需要CNAS報告,但不能取代審查認可和資質(zhì)認定。
收費情況
免費
收費
監(jiān)督機制
6年1次的復(fù)評審、不定期的監(jiān)督評審,以及投訴處理機制。
即除不定期監(jiān)督外,在一個證書有效期(6年)內(nèi),實驗室只需要經(jīng)歷1次來自當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門的評審。
首次獲得資質(zhì)后1年內(nèi)的監(jiān)督評審、2年一次的復(fù)評審、不定期的監(jiān)督評審,以及投訴處理機制。
即除不定期監(jiān)督外,在一個證書有效期(6年)內(nèi),實驗室要經(jīng)歷4次來自CNAS的評審。
為了讓大家更加清晰地了解CMA與CNAS的區(qū)別,特列出下面CMA與CNAS的比對表,是不是更加直觀了呢?
總結(jié)
CMA資質(zhì)認定是政府對第三方檢測機構(gòu)的強制要求,只有通過認定的實驗室才能出具在國內(nèi)具有法律效力的檢測報告。
若檢測報告還需要國際認可,并且實驗室對自身有著更高的要求,想要滿足國家級實驗室認可的標準,與國際接軌,則還需要獲得CNAS認可資質(zhì)。
實驗室如果獲得CNAS認可資質(zhì),還將擁有以下的優(yōu)勢:
?規(guī)范自己的實驗室,實現(xiàn)自我改進和自我完善,證明實驗室的實力;
?杜絕不合格研發(fā)產(chǎn)品上市、降低交付不合格“產(chǎn)品”的風(fēng)險;
?讓自己的實驗室列入國家實驗室認可名單,提高知名度;
?提高市場競爭力,贏得政府部門和社會各界的信賴;
?有利于樹立品牌,從而帶來良好的經(jīng)濟效益。
相關(guān)行業(yè)實驗室須取得CMA資質(zhì)或CNAS認可,才能在出具的報告上蓋CMA章或CNAS章。
CMA與CNAS資質(zhì),哪個更容易通過
就技術(shù)要求而言,CMA和CNAS的要求大同小異。CNAS認可不受法律授權(quán)的限制,CMA認定必受法律授權(quán)的限制,因此CNAS認可相對CMA認證而言容易一點。
如果實驗室達到了CNAS標準的要求,又想發(fā)揮富余能力為社會提供校準和檢測服務(wù),進行CMA資質(zhì)認定也會容易得多。但如果當(dāng)?shù)卣J為本地法定計量技術(shù)機構(gòu)能力有富余,就很難再接受企事業(yè)單位的CMA申請了。
因此,建議:如果是作為公司的內(nèi)部研發(fā)實驗室,根據(jù)公司當(dāng)前的校準和檢測需求提出CNAS認可申請,規(guī)范自己的實驗室,獲得第三方認可是很有必要的。將來有必要為社會提供點校準或檢測服務(wù)時,可向省級政府計量主管部門或國家認監(jiān)委再申請CMA即可。
如何實現(xiàn)CNAS和CMA體系“二合一”
所謂“二合一”體系,就是既要符合CNAS認可的要求,又要滿足CMA認定的要求。
CMA/CNAS“二合一”檢測和校準實驗室管理體系建立的依據(jù)是CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室認可準則》(等同采用ISO/IEC17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》)及相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明、和RB/T 214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》及相關(guān)的特殊要求。
實驗室認可評審準則中共有27個要素,其中管理要素8個、技術(shù)要素19個。在建立CMA/CNAS “二合一”實驗室管理體系,可以按照實驗室認可準則的架構(gòu)為基礎(chǔ)來建立。按照實驗室認可準則的27個要素編寫的《質(zhì)量手冊》和《程序文件》,能夠全面覆蓋CMA/CNAS實驗室認可和資質(zhì)認定的要素,加上實驗室認可的應(yīng)用領(lǐng)域說明和資質(zhì)認定的特殊要求編寫的程序文件,構(gòu)成了完整的CMA/CNAS “二合一”實驗室的管理體系。
具體操作步驟如下:
STEP 1:熟悉CNAS和CMA的相關(guān)文件(包括CNAS認可準則、認可規(guī)則、認可指南、認可方案等,其中最重要的是CNAS認可準則和CMA評審準則。
STEP 2:確定實驗室的框架。即確定實驗室體系是以CNAS實驗室認可為主線,還是以CMA資質(zhì)認定為主線。
STEP 3:編寫對照表。根據(jù)確定好的實驗室框架,把每一條款對應(yīng)的CNAS實驗室認可準則和資質(zhì)認定CMA的評審準則找到,列表一一對應(yīng),一目了然。
STEP 4:填充內(nèi)容。根據(jù)對照表,將每一章節(jié)的內(nèi)容一一填寫完整,原則是涵蓋二者的相應(yīng)要求,如人員這一章節(jié),CNAS對每一個申請領(lǐng)域可能會有特殊要求,我們就應(yīng)該把它填充進去。
STEP 5:查缺補漏。當(dāng)所有的資質(zhì)體系文件編寫完畢,我們不妨再用條款對應(yīng)手冊,反其道而行之的進行查缺補漏,這樣才能萬無一失。
同時申請CMA和CNAS的特殊要求
國家對計量認證實行強制管理,如果同時申請兩種資質(zhì),即對CMA、CNAS的“二合一”評審,除了實驗室認可準則的要求外,根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》,還須滿足17條要求。具體要求可點擊此篇推文查看→→CMA、CNAS二合一評審的17個特殊要求。