醫護級產品認證

醫護級認證是針對消殺衛生產品和和一次性衛生用品的安全性認證。

目前對于濕巾這一新型消毒產品，發證機構制定了醫護級衛生安全認證標準；從濕巾產品的原材料、濕巾成品的衛生安全指標、接觸濕巾產品的包裝到生產環境全過程的衛生要求，都予以科學規范界定，使通過達標認證獲得證書并能展示相應衛生安全標志的濕巾產品能夠更好地滿足消費者衛生安全要求，提升了消費者健康安全的生活品質。

首先我們要理清楚一個概念，醫護級不等于械字號。注冊械字號的應是醫療器械用品，比如械字號的衛生巾叫做醫用護理墊而不叫衛生巾，而衛生巾屬于一次性衛生用品！

醫護級，指產品的衛生和安全達到醫學護理級標準，比普通的產品級別更高，工藝要求也更嚴格。適用于高護理要求的場合和人群，有更嚴格的衛生指標、性能指標、安全標準。細菌菌落、吸收性能、金屬含量、增塑劑含量、甲醛和可遷移性熒光增白劑等內容的要求指標，也比國家級衛生用品標準執行的更嚴苛。

以嬰兒紙尿褲為例，醫護級標準與國家標準GB15979相比，細菌菌落總數嚴格5倍、真菌菌落總數規定為“不得檢出”、在致病菌種類上增加了1倍的檢測項目；與國家標準GB/T 28004-2011相比，從性能指標看，大幅提高了3項指標，新增4項吸收性能指標，更加突出紙尿褲的應用性能。從安全指標看，增加了17項安全指標，包含重金屬含量、增塑劑含量、甲醛和可遷移性熒光增白劑等內容。

醫護級產品認證有效期是3年。

產品認證周期：3年/次第一個認證周期（第1年—3年）第1年為初次認證，費用為E1。

第二年和第三年為監督年限。費用為E2，E2是E1的三分之一。

第二個認證周期（第4年—6年）第4年為第一年的三分之二，檢查人工數會隨工廠人數和單元數遞增。醫護級產品認證：一個單元基礎收費用標準+每增加一個單元增加費用+檢測費+差旅費。分為：5（醫護級6個人日）、6（醫護級7個人日）、7（醫護級8個人日）。每增加5個單元增加1個人日數，并新增相關費用

衛生巾屬于第三類消毒產品，國家標準對衛生巾生產企業、生產環境有較高的要求。比如對生產區周圍環境、廠區布局設計，應做到人物分流、原料進入與成品出去應有防污染措施盒嚴格的操作規程，減少環境生物污染。要求生產區內應配置有效的防塵、防蟲、防鼠措施，地面、墻面、工作臺面應平整、光滑、不起塵，便于除塵與清洗消毒，有充足的照明與空氣消毒或凈化措施，以保證生產環境能夠滿足衛生要求。