什么商品應該做FDA申請注冊？
按照相關規定，食品類、藥物（包含飼料）、醫/療器材、食用添加劑、護膚品、小動物食品及藥物、酒精濃度小于7%的酒飲品及其激光器等電子設備都需要經過FDA檢測證實安全性后，即可在市場中市場銷售。
“FDA準許”代表什么意思？
“FDA準許”代表著這家機構已經確定“該產品好處超過預期用途的已經知道風險性”，生產商務必遞交銷售市場前準許(Pma)申請辦理，和臨床研究結論以得到認可。
在確定準許一種產品或者藥/物時，FDA務必決定其盈利是不是超過風險性，FDA一般側重于準許一種具備更高危的商品，假如潛在性的好處在于非常大的--比如一個能夠拯救別人性命的人造心瓣。