激光類美國FDA注冊認證辦理有哪些要求？激光類產品出口美國是強制性要做FDA注冊的，沒有FDA就意味著沒有通過美國FDA部門的批準,就不能通過美國海關,那么你的貨只能停留在碼頭或退貨。產品出口美國需要辦理美國FDA注冊，美國FDA注冊針對不同的產品需要按照不同的FDA類型進行辦理。

FDA注冊對激光產品的要求：

一、自我符合宣示表。

二、產品登記。

三、測試標準。

四、產品報告(Product Reports)。

五、年度報告(Annual Reports);年度報告應于每年九月一日郵寄至FDA，如未定期更新，產品通關時將被海關扣留。如果業者因疏忽未及時郵寄該報告而造成產品被扣留，美海關可接受業者補寄相關資料后予以通關。

六、測試紀錄。

七、相關紀錄。

八、警示標志規定。

激光產品FDA注冊申請資料：

1.申請表；

2.說明書（英文）；

3.標簽；

4.電路圖；

5.BOM表；

6.激光規格書；

7.激光通路圖；

8.品管流程圖；

9.樣品；

10.差異表和每款產品的拆分照片；

11.生產商以及美國聯絡人資料；

12.IEC60825報告；

FDA注冊是不提供證書的，產品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，FDA則會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但無FDA證書一說。

如您有相關產品需要咨詢，歡迎您直接來電0755-27909791咨詢我司工作人員，獲得詳細的費用報價與周期等信息。