歐盟CPNP認(rèn)證是企業(yè)還是產(chǎn)品?針對(duì)的是化妝品產(chǎn)品,2009年歐盟制訂新化妝品法規(guī),2013年7月11日生效,過渡期用以幫助產(chǎn)業(yè)適應(yīng)新規(guī)。7月11日后,歐盟市場(chǎng)銷售的歐盟生產(chǎn)和從第三國進(jìn)口的化妝品均須符合新規(guī)。
為何要做CPNP注冊(cè)?
化妝產(chǎn)品通報(bào)(CPNP)是由歐盟化妝品法規(guī)EC No 1223/2009為實(shí)現(xiàn)化妝品監(jiān)管而創(chuàng)建的統(tǒng)一通報(bào)系統(tǒng)。當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品已在CPNP上通報(bào)了,則不再需要在化妝品的銷售國進(jìn)行單獨(dú)通報(bào)。且在出現(xiàn)事故時(shí),國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分,主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息,以確保產(chǎn)品的安全性,及實(shí)施市場(chǎng)有效的監(jiān)管。
歐盟新化妝產(chǎn)品服務(wù): 化妝產(chǎn)品通報(bào)(CPNP注冊(cè))
歐盟在2009年11月30日發(fā)布, 由2013年7月11日起, 歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009取替化妝品指令76/768/EEC。
新歐盟化妝品法規(guī)規(guī)定,所有化妝品產(chǎn)品在歐盟上市前均需通過化妝產(chǎn)品通報(bào)(CPNP,Cosmetic Products NotificationPortal),方能在歐盟市場(chǎng)銷售,以確保產(chǎn)品的安全性,以加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管。
新歐盟化妝品法規(guī)簡化了歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)對(duì)化妝品的要求,使其成為單一法律,消除了可能在成員國執(zhí)法過程中產(chǎn)生分歧的內(nèi)容。
CPNP化妝品通報(bào)只需遞交給由中央委員會(huì)和COLIPA(歐洲化妝品協(xié)會(huì))聯(lián)合開發(fā)的數(shù)據(jù)庫,而不是現(xiàn)在的各個(gè)成員國。不過,企業(yè)需要自行通報(bào)并保存相關(guān)文件,而不是由行業(yè)協(xié)會(huì)代管。
化妝品新規(guī)進(jìn)一步提升了安全標(biāo)準(zhǔn),并向消費(fèi)者提供更充分的信息。新規(guī)主要變化包括以下方面:
一、加強(qiáng)了化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場(chǎng)之前需要滿足產(chǎn)品安全報(bào)告規(guī)定的要求。
二、引入“責(zé)任人”的概念。化妝品上市前必須指定歐盟法人或自然人作為責(zé)任人。責(zé)任人須保存產(chǎn)品信息文檔,包括產(chǎn)品的安全評(píng)估信息,在市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢查時(shí)能提供相關(guān)信息,并不斷更新信息。
三、歐盟市場(chǎng)所有化妝品的統(tǒng)一通報(bào)制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向歐盟化妝品通報(bào)數(shù)據(jù)庫(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通報(bào)一次。出現(xiàn)事故時(shí),國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分,主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息,以實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管。
四、引入嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告制度。責(zé)任人有義務(wù)向國家主管機(jī)構(gòu)通報(bào)嚴(yán)重不良反應(yīng)情況,主管機(jī)構(gòu)也將收集來自使用者和健康專家的信息,并有義務(wù)與歐盟其他成員國共享以上信息。
五、化妝品中納米材料使用新規(guī)則。著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑,包括納米材料,必須獲得明確授權(quán)后才能使用。對(duì)沒有限制的納米材料,如歐委會(huì)有疑慮,則需在歐盟層面進(jìn)行全面的安全評(píng)估。納米材料必須在成分列表中標(biāo)示。
有關(guān)CPNP注冊(cè)認(rèn)證的重要事項(xiàng):
1、根據(jù)法規(guī)(EC)NO 1223/2009第13條,有關(guān)化妝產(chǎn)品的資料均需要于CPNP通報(bào)系統(tǒng)通報(bào)。
2、由2013年7月11日開始,化妝產(chǎn)品均需強(qiáng)制通過CPNP通報(bào)。
3、此規(guī)定亦適用于在化妝品指令76/768/EEC下于單一會(huì)員國被通報(bào)過的產(chǎn)品。
4、成功通報(bào)并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他(EC)NO 1223/2009法規(guī)的要求。
5、產(chǎn)品應(yīng)由負(fù)責(zé)人在特定情況下向有關(guān)分銷商通報(bào)。
6、該負(fù)責(zé)人或分銷商需及時(shí)提供所需的更新資料。
7、負(fù)責(zé)人可將產(chǎn)品通報(bào)委派給其他相關(guān)單位,例如其制造商、顧問或認(rèn)可檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
8、需要注冊(cè)才能進(jìn)行CPNP通報(bào)。
9、一些已輸入資料將會(huì)以電子方式提供給所有有關(guān)機(jī)構(gòu),僅用于市場(chǎng)監(jiān)測(cè)、市場(chǎng)分析、評(píng)估和消費(fèi)者信息,此外,輸入資料亦會(huì)以電子方式提供毒物控制中心或同類型機(jī)構(gòu)用作醫(yī)療用途。
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