2021年1月7日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令公布第35號(hào)令《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》，該辦法已于2020年12月31日經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2020年第14次局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，自2021年5月1日起正式施行。

伴隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人民生活水平提高，化妝品已經(jīng)不再是“奢侈品”，而是逐漸變成了人們?nèi)粘Ｉ钕M(fèi)品，目前我國(guó)已成為世界上第二大化妝品消費(fèi)市場(chǎng)。

原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》于1989年頒布實(shí)施，一直在保障人民群眾化妝品消費(fèi)安全方面發(fā)揮著重要的作用。

然而隨著當(dāng)前化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況、技術(shù)工藝水平、監(jiān)管環(huán)境與立法之初的變化，新的管理?xiàng)l例的推出迫在眉睫，于是便有了《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》的公布。

《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》是國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局為規(guī)范化妝品注冊(cè)和備案行為，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定的部門(mén)規(guī)章，共6章63條，對(duì)化妝品新原料注冊(cè)和備案管理、化妝品注冊(cè)和備案管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等各方面均作出了明確規(guī)定。

這是我國(guó)首部專門(mén)針對(duì)化妝品注冊(cè)備案管理的部門(mén)規(guī)章，貫徹落實(shí)了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》立法精神和要求，將進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品注冊(cè)備案管理，保障消費(fèi)者健康權(quán)益，規(guī)范和促進(jìn)我國(guó)化妝品行業(yè)健康發(fā)展。

按照風(fēng)險(xiǎn)管理原則，對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理，是《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》一大亮點(diǎn)，也是業(yè)界的關(guān)注焦點(diǎn)。《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》進(jìn)一步細(xì)化了化妝品注冊(cè)備案管理規(guī)定，可以說(shuō)，是《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》重要的配套文件。

《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》從落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求、“放管服”、風(fēng)險(xiǎn)管理、鼓勵(lì)創(chuàng)新等方面，落實(shí)了《條例》關(guān)于化妝品、化妝品新原料注冊(cè)、備案的各項(xiàng)規(guī)定，細(xì)化了注冊(cè)人、備案人管理制度，要求企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。此外，加強(qiáng)了備案后監(jiān)督管理，并建立了鼓勵(lì)創(chuàng)新機(jī)制，服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》的公布，對(duì)于廣大化妝品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)是新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇，值得注意的是，文件中提及的告知性備案在優(yōu)化備案程序、方便產(chǎn)品上市的同時(shí)，并沒(méi)有降低對(duì)產(chǎn)品安全性的要求，相關(guān)企業(yè)務(wù)須多加研究，順應(yīng)化妝品行業(yè)的長(zhǎng)久健康發(fā)展。

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