口罩從大類上分醫(yī)用口罩和個(gè)人防護(hù)口罩，不同類型的口罩對(duì)應(yīng)的法規(guī)要求也不同。 醫(yī)用口罩主要是針醫(yī)療環(huán)境醫(yī)務(wù)人員佩戴的，個(gè)人防護(hù)口罩是針對(duì)粉塵、煙、霧和微生物等各類顆粒物的防護(hù)型口罩。

個(gè)人防護(hù)口罩

國(guó)內(nèi)的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)為GB 2626-2006，歐盟出口的標(biāo)準(zhǔn)為EN149標(biāo)志。

個(gè)體防護(hù)裝備口罩（自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器）主要用于各類存在氣溶膠顆粒物的場(chǎng)所使用，包括各類職業(yè)場(chǎng)所和日常場(chǎng)所。主要作用是通過(guò)口罩過(guò)濾材料和罩體密合性設(shè)計(jì)，阻隔液態(tài)及固態(tài)顆粒物，進(jìn)入佩戴者的呼吸道。關(guān)鍵核心指標(biāo)主要包括：過(guò)濾效率、泄漏率、呼吸阻力等。我國(guó)個(gè)體防護(hù)口罩需符合GB 2626標(biāo)準(zhǔn)，歐盟需符合EN149標(biāo)準(zhǔn)。

個(gè)人防護(hù)口罩要求指標(biāo)對(duì)比

過(guò)濾效率

GB 2626-2006 規(guī)定 KN 類口罩僅測(cè)非油性顆粒物，過(guò)濾效率分三個(gè)等級(jí)，KN90 ≥90%，KN95 ≥95%，KN100 ≥99.97%；KP 類口罩僅測(cè)油性顆粒物，過(guò)濾效率分三個(gè)等級(jí)，KP90 ≥90%，KP95 ≥95%，KP100 ≥99.97%；

EN 149:2001+A1:2009 規(guī)定所有口罩都測(cè)非油性和油性顆粒物，過(guò)濾效率分三個(gè)等級(jí)，FFP1 ≥80%，FFP2 ≥94%，FFP3≥99%，總的來(lái)說(shuō)，FFP2 與FFP3 的過(guò)濾效率要求數(shù)值與我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)相似。

泄漏率

GB 2626-2006以兩個(gè)方式來(lái)衡量：一是50個(gè)動(dòng)作中至少46個(gè)動(dòng)作的總泄漏率，二是10個(gè)人中至少8個(gè)人的總泄漏率。KN90/KP90要求兩個(gè)數(shù)值分別≤25%，≤22%；KN95/KP95要求兩個(gè)數(shù)值分別≤11%，≤8%；KN99/KP99要求兩個(gè)數(shù)值分別≤5%，≤2%。

EN 149:2001+A1:2009以同樣方式衡量泄漏率：一是50個(gè)動(dòng)作中至少46個(gè)動(dòng)作的總泄露率，二是10個(gè)人中至少8個(gè)人的總泄露率。FFP1要求兩個(gè)數(shù)值分別≤25%，≤22%；FFP2要求兩個(gè)數(shù)值分別≤11%，≤8%；FFP3要求兩個(gè)數(shù)值分別≤5%，≤2%。

呼吸阻力

GB 2626-2006 規(guī)定總吸氣阻力 ≤350Pa，總呼氣阻力 ≤250Pa，流量為 85LPM。

EN 149:2001+A1:2009 對(duì)不同分級(jí)的產(chǎn)品，有不同的呼吸阻力要求：95LPM 下吸氣阻力，FFP1≤210Pa，FFP2≤240Pa，FFP3≤300Pa；呼氣阻力 160LPM 下要求全部 ≤300Pa。

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