近日，歐洲安全聯盟在其官方網站上發文明確：防護口罩等個人防護用品（PPE）需滿足REACH法規等要求。近日，歐洲安全聯盟在其官方網站上發文明確：防護口罩等個人防護用品（PPE）需滿足REACH法規等要求。

譯文如下：

PPE合格評定程序備注：本文適用于個人防護設備（PPE），例如防護口罩（FFP2或FFP3型），防護眼鏡和面罩，防護手套和衣服等。醫療設備（例如醫療或外科手術）的合格評定程序面具）是不同的，對于那些面具，您應該從相關的貿易協會或當局那里尋求信息。制造商還必須檢查同時適用于該產品的其他法規（例如，REACH始終適用）。

什么是REACH法規？

REACH是歐盟法規（EC）No.1907/2006《化學品的注冊、評估、授權和限制》的簡稱。該法規于2006年12月31日公布，2007年6月1日正式生效。為了保證該法規的順利實施，歐盟專門成立了主管機構歐洲化學品管理局（ECHA），于2008年6月1日正式運作。

REACH法規管控哪些產品？

投放歐盟市場的產品只要涉及法規規定的與化學品有關的義務，就需要符合REACH法規。所以REACH法規管控范圍非常廣，包含了如電子電氣產品、化工產品、汽車、玩具、家具、紡織產品等各種產品。

REACH將產品分成物質、混合物和物品三種類型，對不同類型產品有不同要求。這種分類是如何定義的？

三種類型的產品定義如下：

“物質”是指自然狀態或由制造過程取得的化學元素或化合物，例如：鎘，硫酸銅等。包括任何需要保持其穩定性的添加劑和生產過程中引入的雜質，但不包括任何能被分離并不影響物質穩定性或物質組成的溶劑。

“混合物“是指由兩種或兩種以上物質組成的混合物或溶液，如油漆、合金、清洗劑等。

“物品”是指一個產品在生產過程中被賦予了特定形狀、表面或設計，這些形狀、表面或設計比其化學組成更大程度上決定了它的功能。例如：電腦、手機、電機、齒輪、電源線插頭、包裝材料等，防護用品屬于物品。

REACH對于有害物質的要求包括哪些？產品中SVHC候選物質的濃度未超過0.1%是否即可認為滿足REACH法規要求？

REACH法規關于有害物質的要求主要涉及SVHC候選物質和附錄XVI限制物質兩個物質群，出口到歐盟的產品必須同時考慮這兩項要求。如果產品屬于“物品”范疇，某項SVHC候選物質>0.1%，產品可以在歐盟銷售，但需要履行告知義務。當SVHC候選物質>0.1%且出口量>1噸/年時，向歐盟化學品管理局進行通報后才可以銷售。限制物質在REACH法規附錄XVI中列出。物質、混合物或物品中含有附錄XVII中的受限制物質時，若不能符合其限值要求，將不能投放市場。

因此，產品中SVHC候選物質的濃度未超過0.1%并不等同于滿足REACH法規要求，還需要評估產品中是否可能違反附錄XVI中的限制物質條款，在必要時通過測試判斷是否滿足附錄XVII要求。

應對建議：

REACH法規被稱為歐盟史上最嚴苛的法規之一，也比較復雜，訊科檢測機構提醒企業向歐盟出口個人防護用品的企業，應盡快完成以下工作：

1、學習REACH法規要求；

2、對成品進行測試；

3、向上游供應商調查REACH符合情況并采取相應措施；

4、持續關注REACH法規最新進展

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