GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口置技術(shù)要求：

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用防護(hù)口置（以下簡(jiǎn)稱(chēng)口置）的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說(shuō)明及包裝、運(yùn)輸和貯存。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過(guò)濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過(guò)濾式醫(yī)用防護(hù)口置。

對(duì)于GB32610/T新標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)要求，可以建議安排如下幾個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目，只要通過(guò)如下幾個(gè)項(xiàng)目，便可順利通過(guò)商城審核；

1.過(guò)濾效率檢測(cè)，針對(duì)于油性介質(zhì)和鹽性介質(zhì)都需要模擬檢測(cè)，都符合要求才算通過(guò)，并設(shè)有三個(gè)等級(jí)，1級(jí)，2級(jí)，和三級(jí)。

2.防護(hù)效果分別設(shè)有A級(jí)，B級(jí)，C級(jí)，D級(jí)，四個(gè)級(jí)別，根據(jù)產(chǎn)品的定位要求，來(lái)做級(jí)別判定。

防護(hù)效果級(jí)別是根據(jù)國(guó)家空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中空氣質(zhì)量類(lèi)別設(shè)置的，防護(hù)效果級(jí)別由低到高依次分為四級(jí)：D級(jí)、C級(jí)、B級(jí)、A級(jí)，對(duì)應(yīng)的使用環(huán)境如下：D級(jí)適應(yīng)于中度（PM2.5濃度s150ug/m3）及以下污染、C級(jí)適應(yīng)于重度（PM2.5濃度≤250ug/m3）及以下污染、B級(jí)適應(yīng)于嚴(yán)重污染（PM2.5濃度≤350ug/m3）、A級(jí)在PM2.5濃度達(dá)500ug/m3時(shí)使用。按照標(biāo)準(zhǔn)要求合理佩戴口置，能將吸入的PM2.5濃度降低至75ug/m3以下，使吸入體內(nèi)的空氣質(zhì)量達(dá)到良及以上水平。

3.口置吸氣阻力和呼氣阻力檢測(cè)。

YY0469-2004《醫(yī)用外科口置技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)，重要技術(shù)指標(biāo)包括過(guò)濾效率、細(xì)菌過(guò)濾效率和呼吸阻力，和細(xì)胞毒性，皮膚刺激性，遲發(fā)型超敏反應(yīng)等！其中顆粒物的過(guò)濾檢測(cè)非常重要，也是體現(xiàn)口置的基本的要求，顆粒物的過(guò)濾效率（體現(xiàn)于口置的過(guò)濾材料）和口置與佩戴者臉部之間的密合性（體現(xiàn)在口置的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)和固定方式的可靠性），來(lái)規(guī)范防護(hù)口置的基本安全防護(hù)性能。企業(yè)對(duì)于送檢的樣品要確保口置與面部具有良好的密合性，不然再好的過(guò)濾材料也無(wú)法通過(guò)檢測(cè)！