紅外額溫槍檢測報告生產(chǎn)許可證，在重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)期間，按照省疫情防控指揮部要求，各省藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)用口罩等防控急需用品實施特殊管理。紅外額溫槍也是屬于防控急需用品，在生產(chǎn)銷售之前需要給產(chǎn)品做注冊還有生產(chǎn)許可證。

生產(chǎn)紅外額溫計的企業(yè)，應(yīng)具備滿足產(chǎn)品過程檢驗、出廠檢驗的檢測能力，具備恒溫房、黑體等檢測設(shè)施以及與電氣安全檢測相適應(yīng)檢驗設(shè)備。有與醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員、法規(guī)體系人員。

按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2014年第64號公告）建立質(zhì)量管理體系，至少需建立基本的采購、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售管理控制要求，并作好完善的記錄，確保滿足追溯性。

紅外額溫計應(yīng)急備案產(chǎn)品至少應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 21417.1-2008《醫(yī)用紅外體溫計 第1部分：耳腔式》、GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》。