紅外額溫槍檢測報告生產許可證，在重大突發公共衛生事件一級響應期間，按照省疫情防控指揮部要求，各省藥品監督管理局對醫用口罩等防控急需用品實施特殊管理。紅外額溫槍也是屬于防控急需用品，在生產銷售之前需要給產品做注冊還有生產許可證。
生產紅外額溫計的企業，應具備滿足產品過程檢驗、出廠檢驗的檢測能力，具備恒溫房、黑體等檢測設施以及與電氣安全檢測相適應檢驗設備。有與醫療器械生產質量管理體系相適應的質量管理人員、法規體系人員。
按《醫療器械生產質量管理規范》（2014年第64號公告）建立質量管理體系，至少需建立基本的采購、生產、質量、銷售管理控制要求，并作好完善的記錄，確保滿足追溯性。
紅外額溫計應急備案產品至少應符合以下標準：GB/T 21417.1-2008《醫用紅外體溫計 第1部分：耳腔式》、GB 9706.1-2007《醫用電氣設備 第1部分：安全通用要求》。