化妝棉FDA注冊(cè)認(rèn)證依據(jù)類別
化妝棉FDA注冊(cè)認(rèn)證
1.食品類(FOOD):指的是普通食品,除衛(wèi)生檢驗(yàn)外還需要制作營養(yǎng)標(biāo)簽。飲料和罐頭食品還需辦理FCE(工廠注冊(cè))、SID(產(chǎn)品注冊(cè))。
2.健康食品(HEALTH FOOD):又稱功能食品,除達(dá)到普通食品的進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)外,還需具有改善人體機(jī)能的功效,但需要做營養(yǎng)標(biāo)簽。
3.營養(yǎng)補(bǔ)充劑(DIETARY SUPPLEMENT):包括氨基酸、微量元素、維他命、礦物質(zhì)及中草藥類,依據(jù)FDA法規(guī)制作,它能夠在藥品說明書、包裝、標(biāo)簽上體現(xiàn)中醫(yī)藥、保健品改善人體機(jī)能,預(yù)防疾病的作用。美國FDA認(rèn)證對(duì)于組成成份的說明及外包裝和標(biāo)簽有嚴(yán)格的要求。
4.非處方用藥(OTC):不需做新藥論證,但需提供充分材料,依法規(guī)認(rèn)定有效成分。在達(dá)到FDA各項(xiàng)非處方用藥的要求,并獲得美國藥口品登記號(hào)(NDC)后可以在美國市場上以藥品定位銷售。
5.化妝品(COSMETIC):指以擦、倒、灑、噴、導(dǎo)入或其他方式用于人體及其任何部位,以達(dá)到清潔、保健、美化、治療或改變?nèi)菝沧饔玫奈锲贰?/p>
6.中草藥外用藥物:由純天然植物或提取物組成,以外用劑型如貼劑、洗劑、栓劑等形式作用于人體,起到保健治療作用的產(chǎn)品。
7.GMP認(rèn)證:國內(nèi)的西藥原料藥要想合法進(jìn)入美國市場,必須向美國FDA認(rèn)證申請(qǐng)GMP認(rèn)證。美國GMP的認(rèn)證也是產(chǎn)品走向國際市場通行證.需經(jīng)歷兩個(gè)階段:
(一)編寫DMF(DRUGMASTER FILE)并向美國FDA認(rèn)證呈報(bào),取得了DMF登記號(hào)。
(二)美國FDA官員實(shí)地檢查并進(jìn)行認(rèn)證。FDA認(rèn)證需要提交的文件清單以及認(rèn)證周期
業(yè)務(wù)咨詢:0755-27907896/ 13380331276(微信同號(hào))、?181 2629 9544?
統(tǒng)一客服熱線:400 0199 838
聯(lián)系人:蔡先生/劉小姐
郵箱:caihuigang@xktest.cn;liuyuzhi@xktest.cn
地址:深圳市寶安區(qū)航城街道九圍社區(qū)強(qiáng)榮東工業(yè)區(qū)E2棟2樓
訊科檢測竭誠為您服務(wù)!
上一篇:?電子產(chǎn)品 EMC測試_傳導(dǎo)發(fā)射測量程序和需要注意的一些事項(xiàng)
下一篇:直飲水水質(zhì)檢測項(xiàng)目
- 微波爐安規(guī)測試:GB 4706.21-2008 家用和類似用途?
- 微波爐安規(guī)測試:GB 4706.21-2008 家用和類似用途?
- 筆記本電源適配器安規(guī)測試:GB 8898-2011 音頻、視頻及類似電子設(shè)備 安全要求?
- 家用插座安規(guī)測試標(biāo)準(zhǔn):GB 16915.1-2014 家用和類似用途固定式電氣裝置的開關(guān)?
- 電動(dòng)平衡車電池高低溫循環(huán)測試報(bào)告 GB/T 34667-2017
- 微波爐安規(guī)檢測報(bào)告 GB 4706.1-2005
- 密封墊片高低溫檢測:GB/T 2423.2-2022 高溫試驗(yàn)?
- 汽車零部件斜面沖擊測試:GB/T 28046.3-2019 道路車輛 電氣及電子設(shè)備的環(huán)境條件和試驗(yàn) 第 3 部分:機(jī)械負(fù)荷?
- 包裝件斜面沖擊測試:GB/T 4857.11-2005 包裝 運(yùn)輸包裝件 水平?jīng)_擊試驗(yàn)方法?
- 金屬鏈條鹽霧測試標(biāo)準(zhǔn):GB/T 10125-2021 鹽霧試驗(yàn)?