檢測認證專業知識分享
16
2020-04
歐代是什么意思？哪里機構可以做歐代？ 歐盟授權代表(EuropeanAuthorizedRepresentative)是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。 …
16
2020-04
一．醫療器械CE認證（MDD指令）概述 歐盟為消除各成員國間的貿易壁壘，逐步建立成為一個統一的大市場，以確保人員、服務、資金和產品（如醫療器械）的自由流通。在醫療器械領域，歐盟委員會制定了三個歐盟指令，以替代原來各成員的認可體系，使有關這類產品投放市場的規定協…
16
2020-04
CE認證中符合性聲明書是什么？目前有如下幾種類型的CE證書：（1）Declarationofconformity《符合性聲明書》簡稱DOC證書，此證書屬于自我聲明書，不應由第三方機構（中介或測試認證機構）簽發，因此，可以用歐盟格式的企業《符合性聲明書》代替。（2）Certificateofcompliance《…
15
2020-04
哪些醫療器械產品需ce認證？CE認證是歐盟的產品安全認證，所有進入歐盟市場的醫療器械都必須進行醫療器械CE認證，醫療器械需要滿足的CE指令有《有源植入性醫療器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《醫療器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《體外診斷器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。產品要…
15
2020-04
CE認證是什么？CE認證有哪些內容？CE認證，就是由第三方（非供方，也非需方；非生產者，也非消費者）經授權的獨立的權威機構根據相關的國際或國家法規標準，對廠家的產品或生產體系進行檢測與監督，并就通過與否簽發檢測報告與證書的過程，取得認證也就說明產品質量符合了國際…
14
2020-04
制冷劑MSDS檢測報告辦理費用 ，生產廠家、外貿企業、貨運代理在出口產品時，時不時會接觸到MSDS，尤其是化工產品。MSDS的中文全稱為“安全數據表”，英文全稱為“Material Safety Data Sheets”。制冷劑，又稱冷媒、致冷劑、雪種，是各種熱機中借以完成能量轉化的媒介物質。這…
14
2020-04
移動電源GB/T35590商城檢測報告 ，自2018年7月1日起，我國首部移動電源國家標準（國家標準GB/T35590-2017《信息技術便攜式數字設備用移動電源通用規范》）就會正式實施，徹底改變目前移動電源的市場現狀。移動電源新國標為移動電源的設計、生產、制造做出了新的要求，也為肅清…
14
2020-04
鋰電池淘寶質檢報告辦理所需費用 ，“鋰電池”，是一類由鋰金屬或鋰合金為負極材料、使用非水電解質溶液的電池。1912年鋰金屬電池最早由Gilbert N.Lewis提出并研究。20世紀70年代時，M.S.Whittingham提出并開始研究鋰離子電池。由于鋰金屬的化學特性非常活潑，使得鋰金屬的加工…