依據(jù)《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA）要求：首先，目前所有出口至美國的化妝品都必須辦理FDA認證/注冊，具體的法規(guī)要求及方法如下：

一、FDA法規(guī)要求

2024年7月1日，美國食品藥品管理局（FDA）對《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA）化妝品企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名的寬限條例正式失效，即必須辦理FDA注冊備案。未完成FDA注冊的企業(yè)輸美可能將面臨扣貨或拒絕入境等風險。

二、注冊合規(guī)要求

化妝品FDA注冊分為：企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊。

（1）企業(yè)注冊：進入FDA化妝品在線創(chuàng)建系統(tǒng)，進行公司資料的申報，申報完成后經(jīng)由FDA人工審核無誤即可分配編碼。

（2）產(chǎn)品注冊：然后貴司就可以在這個賬戶中遞交產(chǎn)品申報。當一個產(chǎn)品由A公司生產(chǎn)，B公司經(jīng)銷，A或B都可以遞交產(chǎn)品申報，不需要AB全部遞交。

三、化妝品出美流程

（1）首先，出口化妝品的企業(yè)需確保其產(chǎn)品符合美國FDA及美國化妝品法規(guī)的相關要求。這包括但不限于必須辦理FDA注冊及產(chǎn)品列名，同時還需對產(chǎn)品的標簽、包裝和產(chǎn)品宣稱進行審查，確保它們符合FDA的規(guī)定，包括有關成分聲明、警告聲明和產(chǎn)品說明的準確性與合規(guī)性。

（2）其次，出口商需準備相應出口文件，包括但不限于商業(yè)發(fā)票、裝箱單、出口許可證等。此外，根據(jù)美國海關和邊境保護局（CBP）的規(guī)定，出口商可能還需要提供其他文件，如出口 Declaration Form等。

【注意：運輸物流方面，出口商需選擇合適的貨運方式和物流服務提供商，以確保化妝品安全、及時地運達美國。同時，出口商還需考慮保險事宜，以應對運輸途中可能出現(xiàn)的損失或損壞。】

（3）當化妝品抵達美國后，需通過美國海關和邊境保護局的檢查。海關官員將審查所有相關文件，以確保貨物的合法性和合規(guī)性。如果一切順利，貨物將通過海關檢查，進入美國市場。

【注意：美國市場準入要求可能會隨時發(fā)生變化，因此出口商需持續(xù)關注相關法規(guī)更新，并確保其產(chǎn)品始終符合最新的法規(guī)要求。】

綜上，將化妝品出口到美國需出口商詳細了解并遵守美國的法規(guī)要求，充分準備相應出口文件，選擇合適的物流服務，通過美國海關的檢查。這一過程可能復雜且耗時，但只要充分準備并合規(guī)操作，就能夠確?；瘖y品的順利出口和銷售。

四、Registrar Corp（睿捷思）可以協(xié)助化妝品企業(yè)：

· FDA化妝品企業(yè)注冊

· FDA化妝品產(chǎn)品列名

· 美國代理人服務

· 不良事件報告代理

· 企業(yè)FEI號申請

· 化妝品制造商GMP

· 化妝品成分、標簽審核與設計

· 色素批次認證

· FDA扣貨協(xié)助

· 綠名單增加及黑名單除名（DWPE）