GB19083-2010醫(yī)用防護口置技術(shù)要求：

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用防護口置（以下簡稱口置）的技術(shù)要求、試驗方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運輸和貯存。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護口置。

對于GB32610/T新標(biāo)準(zhǔn)的檢測要求，可以建議安排如下幾個檢測項目，只要通過如下幾個項目，便可順利通過商城審核；

1.過濾效率檢測，針對于油性介質(zhì)和鹽性介質(zhì)都需要模擬檢測，都符合要求才算通過，并設(shè)有三個等級，1級，2級，和三級。

2.防護效果分別設(shè)有A級，B級，C級，D級，四個級別，根據(jù)產(chǎn)品的定位要求，來做級別判定。

防護效果級別是根據(jù)國家空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中空氣質(zhì)量類別設(shè)置的，防護效果級別由低到高依次分為四級：D級、C級、B級、A級，對應(yīng)的使用環(huán)境如下：D級適應(yīng)于中度（PM2.5濃度s150ug/m3）及以下污染、C級適應(yīng)于重度（PM2.5濃度≤250ug/m3）及以下污染、B級適應(yīng)于嚴(yán)重污染（PM2.5濃度≤350ug/m3）、A級在PM2.5濃度達500ug/m3時使用。按照標(biāo)準(zhǔn)要求合理佩戴口置，能將吸入的PM2.5濃度降低至75ug/m3以下，使吸入體內(nèi)的空氣質(zhì)量達到良及以上水平。

3.口置吸氣阻力和呼氣阻力檢測。

YY0469-2004《醫(yī)用外科口置技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)，重要技術(shù)指標(biāo)包括過濾效率、細(xì)菌過濾效率和呼吸阻力，和細(xì)胞毒性，皮膚刺激性，遲發(fā)型超敏反應(yīng)等！其中顆粒物的過濾檢測非常重要，也是體現(xiàn)口置的基本的要求，顆粒物的過濾效率（體現(xiàn)于口置的過濾材料）和口置與佩戴者臉部之間的密合性（體現(xiàn)在口置的設(shè)計結(jié)構(gòu)和固定方式的可靠性），來規(guī)范防護口置的基本安全防護性能。企業(yè)對于送檢的樣品要確保口置與面部具有良好的密合性，不然再好的過濾材料也無法通過檢測！