粘膜消毒劑主要是作用于人體的化學消毒劑,通常用于醫療衛生機構診療前后的黏膜消毒,所以質量的可靠性就成為檢測必然需求。很多生產企業受生產工藝、產品配方、原料質量的影響,需要通過檢測來確定粘膜消毒劑產品安全性,以及消毒效果是否能夠達到標準,從而完成衛生行政部門的衛生許可評價及消毒劑備案憑證。
粘膜消毒劑檢測標準
GB27954-2011 粘膜消毒劑通用要求
粘膜消毒劑檢測項目
1、原料檢測要求:
(1)符合醫用級、食品級或化學純質量要求,不得使用工業級
(2)不得使用處方藥,如抗生素、抗真菌藥物、激素等禁用物質
(3)生產用水衛生檢測
2、感官質量檢測
3、理化指標檢測:有效成分含量、pH值、雜質限量、
4、重金屬檢測:鉛含量檢測、汞含量檢測、砷含量檢測
5、殺滅微生物指標檢測:黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌、自然菌
6、毒理學安全性能指標檢測:急性進口毒性試驗、一項致突變試驗、一次和多次眼刺激試驗、一次和多次陰道黏膜刺激實驗、亞急性經口毒性試驗
粘膜消毒劑檢測,可以全面系統的詳細分析其質量情況。對于殺滅微生物指標、毒性學安全性能、理化指標等重點檢測項目進行摸底測試,可以有效的提出綜合檢測分析評價意見,幫助企業找到粘膜消毒劑的優缺點,提供數據支撐,從而改進配方,提高產品質量。
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