檢測認(rèn)證專業(yè)知識(shí)分享
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2020-04
辦理CE符合性聲明需要什么資料？CE認(rèn)證介紹CE是（COMMUNATE EUROPEIA）的簡稱，它代表的是歐洲共同體。它頒布的歐洲共同體的認(rèn)證即CE認(rèn)證。CE認(rèn)證它是一種安全認(rèn)證的標(biāo)志，它被視為制造商或者申請商打開歐洲市場的準(zhǔn)許證。“CE”標(biāo)志在歐盟市場上屬于強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，只有取得…
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2020-04
什么是歐盟CE認(rèn)證認(rèn)可制度？1.合格評定模式合格評定是以第一方（制造商）或者第三方（公告機(jī)構(gòu)）為基礎(chǔ)進(jìn)行的，涉及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)階段。理事會(huì)決議90/683/EEC（被93/465/EEC取代）制定了合格評定的全球方法，為新方法指令中的合格評定制定了通用指南和詳細(xì)程序。全球方法引…
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2020-04
護(hù)目鏡GB14866檢測報(bào)告辦理費(fèi)用 ，醫(yī)用護(hù)目鏡檢測報(bào)告GB14866辦理，GB14866：2006《個(gè)人用眼護(hù)具技術(shù)要求》本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了眼面護(hù)具的分類結(jié)構(gòu)、規(guī)格、材料、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則包裝和運(yùn)輸。本標(biāo)準(zhǔn)適用于眼面護(hù)具的研究、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、使用和檢驗(yàn)。質(zhì)檢報(bào)告的具體工作包…
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2020-04
近日，全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)上正式發(fā)布了新版GB9706.1-2020，一起了解下詳細(xì)內(nèi)容吧！ 醫(yī)用電氣設(shè)備基礎(chǔ)信息發(fā)布日期：2020-04-09實(shí)施日期：2023-05-01全部代替標(biāo)準(zhǔn)：GB9706.1-2007，GB9706.15-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備注意事項(xiàng)1、GB9706.1-2020對標(biāo)IEC60601-12005+A1：2012，因此…
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2020-04
出口美國授權(quán)EUA哪里可以做？我司可以代辦理，詳情咨詢我司工作人員，了解更多出口檢測認(rèn)證疑問。1. 現(xiàn)在有針對中國KN95型口罩的EUA申請，F(xiàn)DA在短期內(nèi)快速審核口罩的資料，并在上公布獲得EUA授權(quán)的企業(yè)和產(chǎn)品型號(hào)，相當(dāng)于發(fā)一個(gè)簡易臨時(shí)的合格證替代NIOSH認(rèn)證。2. 目前在FDA注…
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2020-04
歐代是什么意思？哪里機(jī)構(gòu)可以做歐代？ 歐盟授權(quán)代表(EuropeanAuthorizedRepresentative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。 …
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2020-04
一．醫(yī)療器械CE認(rèn)證（MDD指令）概述 歐盟為消除各成員國間的貿(mào)易壁壘，逐步建立成為一個(gè)統(tǒng)一的大市場，以確保人員、服務(wù)、資金和產(chǎn)品（如醫(yī)療器械）的自由流通。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，歐盟委員會(huì)制定了三個(gè)歐盟指令，以替代原來各成員的認(rèn)可體系，使有關(guān)這類產(chǎn)品投放市場的規(guī)定協(xié)…
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2020-04
CE認(rèn)證中符合性聲明書是什么？目前有如下幾種類型的CE證書：（1）Declarationofconformity《符合性聲明書》簡稱DOC證書，此證書屬于自我聲明書，不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）簽發(fā)，因此，可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。（2）Certificateofcompliance《…