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助聽器質檢報告檢測辦理機構

助聽器質檢報告檢測辦理機構,助聽器是一個小型擴音器,把原本聽不到的聲音加以擴大,再利用聽障者的殘余聽力,使聲音能送到大腦聽覺中樞,而感覺到聲音。

助聽器是一個小型擴音器,把原本聽不到的聲音加以擴大,再利用聽障者的殘余聽力,使聲音能送到大腦聽覺中樞,而感覺到聲音。主要由傳聲器、放大器、耳機、電源和音量調控五部分組成。助聽器按傳導方式分為氣導助聽器和骨導助聽器;按使用方式分類為盒式、眼鏡式、發夾式、耳背式、耳內式、耳道式、深耳道式助聽器。

耳內式助聽器是一種微形助聽器,外殼根據病人耳樣定制。放大器、傳音器和接收器全部放在定制的外殼中,能全部放入耳甲腔。外部不需要電線或軟管,較隱蔽和輕便。目前已有中功率、中大功率、大功率耳內式助聽器問世,由于需要根據個人耳甲腔定做,因此價格較高。

助聽器檢測標準使用GB/T 14199-2010,本標準代替GB/T14199-1993《盒式助聽器總技術條件》。

本標準與GB/T14199-1993相比主要變化如下:

a)對術語部分進行了補充,增加了助聽器及電聲參數的術語和定義;

b)對編寫內容進行了規范調整,將第4章、第5章、第6章內容重新編排,歸納編寫為技術要求和檢驗方法兩章;

c)對環境試驗方法按照國家新頒布的標準進行了修訂;

d)規定了骨導式助聽器的試驗方法;

e)細化了部分技術指標和檢驗方法;

f)刪除了第6章交貨檢驗內容中對大包裝的檢測項目;

g)對第6章檢驗規則中接收質量限(AQL)、不合格質量水平(RQL)進行了修訂;

h)刪除了附錄A典型頻響曲線和額定頻率范圍的確定。

GB/T25102.100、GB/T25102.1、GB/T2422確立的以及下列術語和定義適用于本標準。

1、助聽器 hearing aid用來放大聲音、補償聽力損失的電子裝置,通常由傳聲器、放大器、耳機組成,并且由一個低壓電池供電。
2、氣導式助聽器 air-conduct hearing aid通過氣導方式放大后的聲音通過耳道氣體傳導到內耳的助聽器。

3、骨導式助聽器 bone-conduct hearing aid將放大后的聲音通過乳突或頭骨機械振動的方式傳導到內耳的助聽器。

4、盒式助聽器 box hearing aid體佩式助聽器 body-worn hearing aid佩戴在聽者身上(不是戴在頭部)的助聽器。

5、耳背式助聽器 behind-the-ear hearing aid;BTE通過耳鉤連接,佩戴在耳廓背部的助聽器。

6、耳內式助聽器 in-the-ear hearing aid;ITE一種根據耳甲腔形狀定制,佩戴于耳甲腔中的助聽器。

7、耳道式助聽器 in-the-ear canal hearing aid一種根據耳道形狀定制,佩戴于耳道中的助聽器。

8、眼鏡式助聽器 glasses hearing aid安裝在眼鏡架腿上,類似耳背式佩戴方式的助聽器。

9、模擬助聽器 analog hearing aid將聲信號通過傳聲器轉換成連續變化的電信號(模擬信號),經濾波、放大后傳送到耳機輸出的助聽器。

10、數字助聽器 digital hearing aid其信號處理部分采用數字方式,即將接收的聲音信號(模擬信號)轉換成數字信號,再進行一系列的處理、放大后,再轉換成模擬聲信號輸出的助聽器。

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